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건강보험의학

식약처, 첨단바이오의약품 제품화 지원에 앞장

- ‘2022 첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스’ 개최 -


□ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 첨단바이오의약품의 제품화를 지원하기 위해 ‘2022 첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스’를 10월 14일 프레지던트 호텔(서울 중구 소재)에서 개최합니다.
 ㅇ 이번 콘퍼런스는 ‘첨단바이오의약품의 규제 및 연구개발 동향 공유’라는 주제로 진행되며, 첨단바이오의약품 최신 규제현황과 아데노 부속 바이러스(AAV)*·키메릭 항원 수용체-T 세포(CAR-T)** 기반 첨단바이오의약품 연구개발 동향 등을 소개합니다.
    * AAV(아데노 부속 바이러스, Adeno Associated Virus): 유전자 전달에 사용되는 바이러스 벡터 전달체, 비교적 안전성이 높은 것으로 알려져 최근 많은 유전자치료제 개발에 활용됨
    ** CAR-T(키메릭 항원 수용체-T 세포, Chimeric Antigen Receptor-T cell): 암 환자의 T 세포에 암세포를 잘 찾아낼 수 있는 수용체를 장착시킨 후 다시 환자 몸에 넣어 암세포를 사멸시키는 면역항암제
 ㅇ 참고로 식약처는 국내 연구·개발자, 산업계에 첨단바이오의약품 품질평가 관련 규제 정보를 제공하고 소통하기 위해 2018년부터 매년 규제과학 콘퍼런스를 개최하고 있습니다.

              첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스   
(일정) 2022.10.14.(금), 10:00∼17:00 / 온‧오프라인 병행
 (대상) 국내 첨단바이오의약품 분야 연구개발자 및 산업계 등 150여명
 (신청방법) 1) 한국바이오의약품협회 누리집(https://www.kobia.kr) > 알림마당 > 공지사항 2) 브릭 누리집(https://www.ibric.org) > Bio일정 > 학술  → 2022 첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스 개최 게시글 > 사전등록 링크 클릭

□ 식약처는 이번 콘퍼런스가 국내 첨단바이오의약품의 품질 분야에 대한 전문성 강화에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학에 기반하여 첨단바이오의약품의 제품화를 적극 지원하겠습니다.


<붙임> 2022 첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스 프로그램

붙임

 

2022년 첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스 프로그램

                            

 일시: 2022년 10월 14일(금) 10:00~17:00

 장소: 프레지던트 호텔, 모짜르트 홀(서울 중구 소재)

(서울 중구 소재)

 

주제: 첨단바이오의약품 최신 규제 현황 및 연구개발 동향

시 간

 

연 자

10:00~10:20

등 록

10:20~10:30

인사말

서경원 원장

[식품의약품안전평가원]

 

첨단바이오의약품 최신 규제과학 현황

(좌장: 박미선 과장, 식품의약품안전평가원)

10:30~11:05

세포유전자치료제 품질평가 규제현황

박송희 주무관

[식품의약품안전평가원]

11:05~11:15

식약처 첨단바이오의약품 규제과학 연구현황

박기대 연구관

[식품의약품안전평가원]

11:15~12:00

세포치료제 규제과학 연구개발 동향

오일환 교수

[카톨릭대학교]

12:00~13:30

점심식사 및 기념촬영

첨단바이오의약품 연구개발 동향 및 사례

(좌장: 박기랑 대표, ()씨드모젠)

13:30~14:10

첨단바이오의약품 역가시험 및 규제동향

김민경 박사

[미국약전위원회]

14:10~14:50

AAV 기반 첨단바이오의약품 규제과학 글로벌 동향

박기랑 대표

[()씨드모젠]

14:50~15:05

휴 식

15:05~15:40

표적적중-AAV 표준물질 개발 및 신속 분석기술 동향

장재형 교수

[연세대학교]

15:40~16:15

AAV 기반 유전자편집 연구개발 및 평가기술

이재영 이사

[()툴젠]

16:15~16:50

CAR-T 기반 치료제 연구동향 및 개발 사례

김형철 연구개발센터장

[()큐로셀]

16:50-17:00

맺음말

손수정 부장

[식품의약품안전평가원]









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시흥시, 거북섬 홍보관 및 본다빈치 뮤지엄 개관
시흥시(시장 임병택)는 시화호 조성 30주년을 맞아 거북섬 활성화에 총력을 기울이고 있다. 이에 따라 거북섬 홍보관과 본다빈치 뮤지엄을 조성하고, 지난 4일 개관식을 열었다. 먼저, 시흥도시공사가 사업을 주도한 ‘거북섬 홍보관(이하, 홍보관)’은 지역 내 비어있는 상가를 임차해 약 3개월간의 조성 공사를 마치고, 홍보관으로 탈바꿈했다. 홍보관은 거북섬의 관광 활성화를 촉진하고, 주민과 관광객이 함께 이용할 수 있는 다목적 공간을 마련하는 데 중점을 뒀다. 시흥시와 시흥도시공사는 시민에게 유익한 공간을 제공하기 위해 머리를 맞댔다. 이에 따라 총 4개의 공간으로 구성된 홍보관에는 ▲시화호 30주년 기획 전시관 ▲관광 안내 및 정보제공을 위한 안내소 ▲시민들의 휴식 공간 ▲사전 예약제로 이용할 수 있는 공유 사무공간이 마련돼 있으며, 정왕어린이도서관이 동참해 ‘열린 서가’가 마련됐다. 아울러, 거북섬의 메가스퀘어에는 미디어아트 기술을 활용한 상설전시관인 ‘본다빈치 뮤지엄’이 2천 평 규모로 개관됐다. 이날 개관 기념으로 ‘모네, 빛을 그리다展 IV, Hello Artist’ 전시가 열렸다. 이번 전시는 오리지널 명화에 정보기술(IT)을 접목해 작가와 작품을 스토