□ 국민건강보험공단(이사장 정기석)은 창립 23주년을 맞아 건강보험 제도의 의미를 되새기고, MZ와의 소통을 활성화하기 위해 대학생(홍보 아이디어 공모전 수상팀)과 함께 ‘온앤오프 캠페인’을 진행한다. ○ 이번 캠페인은 해외여행 시 ‘건강보험의 부재’ 라는 상황을 통해 건강보험의 가치를 다시 한 번 되돌아보기 위한 것으로, 비행기모드가 켜짐에 따라 건강보험이 잠시 꺼지므로 아프지 않게 조심하자는 내용을 담고 있다. “국내와는 달리, 해외에서는 갑자기 아플까봐 걱정이 된다.” 는 대학생의 경험에서 시작하여, ‘그동안 당연하게 생각했던 우리나라 건강보험의 역할에 대해 다시 한 번 생각해보자’는 취지로 캠페인을 기획했다. ○ 공단은 ‘비행기 모드 ON, 건강보험 OFF’ 라는 메시지를 기반으로 공항철도(홍대입구역), 인천공항에서 광고를 진행하고 있고, SNS를 통한 대국민 이벤트도 진행할 예정이다. 공항철도로 가는 홍대입구역(3, 4번 출구)에서는 이동 경로에 따라 건강보험이 ON/OFF되며 국민의 부담이 달라짐을 표현한 래핑광고와 인천공항 내 캐리어 무게 측정기기 모니터를 통해 ‘의료비 걱정이 담겨 무거워진 캐리어의 모습’을 표현한 광고가 송출되고 있으며, 수하
□ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 개발지원을 위한 사전검토* 대상 품목을 확대하고 사전검토 자료의 범위를 확대·세분화하는 내용을 담은 ｢의료제품 사전검토 운영에 관한 규정｣(식약처 고시) 개정안을 10월 14일 행정예고하고 11월 4일까지 의견을 받습니다. * 품목허가·신고·인증 또는 임상시험계획 승인 등(이하 허가 등)에 필요한 자료에 대해 식약처에 미리 검토받을 수 있는 제도 ㅇ 이번 개정안은 보건·산업상 가치가 있는 희소·혁신 의료기기 등에 대해 사전검토 제도를 확대·활성화함으로써 허가·심사 시 제출자료 미흡 등으로 인한 허가 지연을 줄여 신속한 제품화에 도움을 주고자 마련했습니다. * 사전검토 대상 확대로 연간 약 380건 이상이 제품화 기간 단축 예상 - 참고로 이번 제도개선은 식약처 내부 끝장토론, 산업계·협회·학계 등과 간담회·토론회를 거쳐 8월 11일 발표한 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’ 추진의 일환입니다. 의료기기 사전검토 대상 확대 ㅇ 그간 신개발 의료기기·희소 의료기기에 한정해 사전검토 제도를 운영하던 것을 앞으로는 ▲개발 중인 신개발 의료기기·희소 의료기기 ▲임상시험(임상적 성능시험 포함) 자료 제출이 필요한 의료기기(임상
□ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 첨단바이오의약품의 제품화를 지원하기 위해 ‘2022 첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스’를 10월 14일 프레지던트 호텔(서울 중구 소재)에서 개최합니다. ㅇ 이번 콘퍼런스는 ‘첨단바이오의약품의 규제 및 연구개발 동향 공유’라는 주제로 진행되며, 첨단바이오의약품 최신 규제현황과 아데노 부속 바이러스(AAV)*·키메릭 항원 수용체-T 세포(CAR-T)** 기반 첨단바이오의약품 연구개발 동향 등을 소개합니다. * AAV(아데노 부속 바이러스, Adeno Associated Virus): 유전자 전달에 사용되는 바이러스 벡터 전달체, 비교적 안전성이 높은 것으로 알려져 최근 많은 유전자치료제 개발에 활용됨 ** CAR-T(키메릭 항원 수용체-T 세포, Chimeric Antigen Receptor-T cell): 암 환자의 T 세포에 암세포를 잘 찾아낼 수 있는 수용체를 장착시킨 후 다시 환자 몸에 넣어 암세포를 사멸시키는 면역항암제 ㅇ 참고로 식약처는 국내 연구·개발자, 산업계에 첨단바이오의약품 품질평가 관련 규제 정보를 제공하고 소통하기 위해 2018년부터 매년 규제과학 콘퍼런스를 개최하고 있습니다. 첨단바이오의약품 규제과학
하남시(시장 김상호)는 21일 주요 의약바이오팜 기업 5개사 대표들을 만나 면담을 갖고‘하남형 자족도시’조성을 위한 기업유치활동을 적극 펼쳤다고 밝혔다. 이날 면담에는 ㈜엠제이팜의 김정목 회장, 화이트팜㈜ 김극수 회장, ㈜유진의약품 홍창희 대표와 기찬석 고문, 광림약품㈜ 최홍건 대표, 지엠헬스케어㈜ 박종문 대표 등이 참석했다. 이들 의약바이오팜 기업들은 국내 의약바이오 유통 관련 상위 5개 회사들로서, 매출 합산액이 2조원을 넘는 우수한 중견기업들이다. 특히 ㈜엠제이팜은 단일 매출만 1조원이 넘는 국내 최대 규모의 의약바이오팜 기업이다. 김상호 시장은 면담에서 “하남시는 자연과 역사·문화의 사회적 자본이 풍부한 도시로서 기업과 시민의 창의성을 이끌어 휴식을 제공하기 알맞은 매력적인 도시”라면서 “하남시는 기업하기 좋은 도시의 필요조건을 갖췄고, 교산지구를 직주근접 도시로 개발함으로써 기업과 시민이 상호 융화하는 도시로 만들어 나가겠다”고 설명했다. 이어 “하남시는 지하철 5호선, 지하철 3호선 연장사업 및 9호선 연장 예비타당성 통과와 함께 수도권 제1순환고속도로, 중부고속도로, 서울세종고속도로 등 5개 고속도로가 통과하는 기업이 중요하게 생각하는 교통의 요
□ 속초시는 코로나19 장기화로 사회적 거리두기에 따른 스트레스 해소 및 걷기 실천율 향상을 위해 속초시 지속가능 발전협의회와 연계하여 10월 15일까지 10만 보 걷기 행사를 비대면으로 진행한다.□ 스마트폰에서 워크-온(Walkon) 앱을 이용한 속초 사잇길 걷기 참여 버튼 눌러 각자의 시간 스케줄에 맞게 걷기에 참여할 수 있다.□ 이번 행사는 4회째 진행 중이며 속초 관내 시민 누구나 손쉽게 참여할 수 있으며 참여 코스는 속초 사잇길 포함 속초 전역이어서 마스크 착용 후 실외에서 사람들과 거리두기 유지로 하루에 1시간만으로도 참여할 수 있다. □ 속초시 보건소 관계자는“걷기 챌린지를 통해 지역 내 걷기 좋은 길도 발견하고 속초시민 모두가 걷기 운동 생활화 및 체중 변화를 유도하여 건강증진 도모에 기여하고자 한다.”라고 전했다.
□ 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 9월 3일, 국제개발협력분야에 관심있는 지역대학생을 대상으로 ‘글로벌역량 강화 워크숍’을 개최하였다고 밝혔다. ○ 이번 행사는 공단 최초 강원지역 대학생들을 대상으로 개최하는 행사이며, 국립강릉원주대학교를 포함한 강원지역 4개 대학교 총 12명의 대학생이 참여하였다. □ 참가 학생들은 오전에는 국제개발협력 기본 개념, 공단의 주요 해외사업 사례분석 등 관련분야에 대한 기본학습을 하고, 오후에는 이메일 작성 및 모의회의 연습 등 실무와 관련된 외국어 활용강좌를 수강하였다. ○ 또한, 공단은 9월 6일부터 9일까지 진행되는 ‘제18차 건강보험 국제연수 온라인 과정’에 학생들을 참여시켜, 글로벌 보건이슈 토론 및 K-건강보험 UHC 달성 경험 공유 등과 같은 사업현장을 체험하는 기회를 제공할 예정이다. □ 공단은 워크숍을 통해 강원지역 대학생들의 글로벌 역량을 배양하고, 국제개발협력 경험이 있는 공단 퇴직직원을 활용함으로써, ○ 지역사회와의 상생과 동시에 일자리 창출을 통한 사회적 가치실현에 기여할 수 있다는 점에 있어, 이번 행사의 의미가 특별하다고 하였다. □ 건보공단의 강상백 글로벌협력실장은 “이번 워크숍을 통해 지역사회
□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 제조업체 ‘㈜바이넥스’의 6개 의약품*에 대한 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치를 결정하고 해당 제조소(부산시 소재)에 대한 조사에 착수한다고 밝혔습니다. * 아모린정(글리메피리드), 셀렉틴캡슐(플루옥세틴염산염), 닥스펜정(덱시부프로펜), 로프신정250mg(시프로플록사신염산염수화물), 셀렉틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염), 카딜정1밀리그램(독사조신메실산염) ○ 이번 조치는 ‘㈜바이넥스’가 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조한 해당 품목에 대한 회수계획을 부산지방식약청에 제출한 데 대해 식약처가 사전 예방적 차원에서 결정했으며, 해당 제조소의 제조‧품질관리 전반을 확인하기 위해 조사를 실시하게 되었습니다.□ 식약처는 의‧약사 등 전문가에게 해당 제품을 다른 대체 의약품으로 전환하고 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 협조 요청하는 안전성 속보를 의‧약사 및 소비자 등에게 배포하는 한편 ○ 보건복지부 및 건강보험심사평가원을 통해 병·의원 등에 해당 제품에 대한 처방 제한을 요청하였습니다.□ 식약처는 ‘㈜바이넥스’에 대한 현장 조사와 필요한 조치를 신속히 진행할 계획이라고 밝혔습니다.
□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 한국노바티스㈜가 허가 신청한 세계 최초 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘킴리아주(티사젠렉류셀)’를 ｢첨단재생바이오법｣1)에 따른 제1호 첨단바이오의약품2)으로 허가했습니다. 1) ｢첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률｣(약칭: 첨단재생바이오법) : 첨단바이오의약품 특성에 맞는 차별화된 안전관리 및 제품화 지원을 위해 ’20.8.28. 시행 2) 세포치료제·유전자치료제 등 살아있는 세포·조직이나 유전물질 등을 원료로 한 의약품 ○ ‘키메라 항원 수용체(chimeric antigen receptor) T세포’는 면역세포(T세포)의 수용체 부위와 암세포 표면의 특징적인 항원 인식 부위를 융합한 유전자를 환자의 T세포에 도입한 것으로, 암세포의 표면 항원을 특이적으로 인지해 공격하는 기능을 갖는 세포입니다.□ ‘킴리아주’는 환자로부터 채취한 면역세포(T세포) 표면에 암세포의 특정 항원을 인지할 수 있도록 유전정보를 도입한 후 환자의 몸에 주입하는 방식의 항암제입니다. ○ 이 약은 다른 치료제를 선택하는 것이 제한적인 재발성·불응성 혈액암 환자1)에게 한 번의 투여로 명백히 개선된 유익성을 보인
□ 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 홈페이지와 모바일앱 ‘The건강보험’을 통해 제공하는 서비스 중 건강iN 콘텐츠 관련 ‘건강예측서비스 이벤트’를 실시한다고 밝혔다. ○ 건강iN은 본인의 건강검진 결과와 진료 및 투약내역 등을 확인할 수 있는 “나의건강관리*”와 “건강자료실**”, “국민건강알람서비스***” 등의 다양한 건강서비스를 제공하고 있다. * 나의건강관리: 건강검진정보, 건강검진로드맵, 진료및투약정보, 건강예측 등 제공 ** 건강자료실: 건강소식, 건강동영상, 건강웹툰 등 건강정보 제공 *** 국민건강알람서비스: 날씨, 환경, SNS정보, 진료DB를 융합하여 지역별 질병위험도 제공 ○ 건강iN “건강예측서비스”에서는 공단 빅데이터와 인공지능 및 통계모형을 활용한 5가지(뇌졸중, 심장질환, 골다공증성 골절, 당뇨병, 심뇌혈관) 개인별 질병발생예측서비스와 ‘건강나이 알아보기’ 서비스를 제공하고 있다. ○ 또한, ‘우리아이 AI건강지킴이’ 서비스를 통하여 영유아의 3가지(비만, 성장, 안전사고) 예측서비스를 제공하고 있다. ○ 건강iN 건강예측서비스 이벤트는 3월 8일부터 3월 28일까지 21일간 홈페이지와 앱에서 진행하며, 해당 기간 동안 건강iN
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